FDA prohíbe el uso de Intestinomicina. Boletín publicado el 18-09-12



La FDA alerta a los consumidores a NO utilizar Intestinomicina, un producto manufacturado en El Salvador y vendido como tratamiento para la diarrea infecciosa e infecciones gastrointestinales agudas. Los consumidores que ha comprado este producto deben inmediatamente dejar de tomarlo y consultar a su proveedor de salud.

Intestinomicina contiene como ingrediente activo, cloranfenicol. Las formas orales de cloranfenicol fueron formalmente suspendidas en el mercado de EEUU en julio de 2012 debido a riesgo de lesiones serias y amenazantes de la vida.

Intestinomicina está etiquetada en español y lista los ingredientes como “palmitato de cloranfenicol” o chloramphenicol en inglés, en la etiqueta. Puede ser encontrada en forma de tableta o líquido y es manufacturada por Laboratorios López. El producto ha sido encontrado en tiendas de abarrotes internacionales en los EEUU que comercializan productos alimenticios desde Sudamérica y Centroamérica.

La lesión más seria amenazante a la vida asociada con el tratamiento con cloranfenicol oral es toxicidad de la médula ósea, la cual ocurre cuando el cuerpo no produce suficientes glóbulos rojos, glóbulos blancos y/o plaquetas. Ciertos tipos de toxicidad de la médula ósea son irreversibles; sin embargo, en raras circunstancias puede conducir a la muerte. Pacientes con anemia, conteo bajo de glóbulos blancos o glóbulos rojos o plaquetas bajas pueden tener un mayor riesgo de muerte o lesión seria.

 La etiqueta del producto también enlista ingredientes antibacterianos incluyendo neomicina, un antibiótico a menudo encontrado en medicaciones tópicas, y sulfonamidas, en ocasiones llamadas sulfas. La neomicina y las sulfas tienen el potencial de causar una variedad de reacciones adversas, desde rash y urticaria hasta reacciones amenazantes para la vida.

Intestinomicina puede también interactuar con otros medicamentos que el consumidor esté tomando.

Proveedores de salud y consumidores deben reportar cualquier efecto adverso relacionado con Intestinomicina al Programa de Información Segura y Reporte de Efectos Adversos de FDA:
Vía telefónica: 800-FDA-1088 (800-332-1088);

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